总的来说，布瑞哌唑通过多巴胺与血清素通路的协同调节，在控制症状的同时减少副作用，实现疗效与安全性的平衡。

快速增长的市场前景

自上市以来，布瑞哌唑的销售额持续强劲增长，已稳居“重磅炸弹”级药物行列（年销售额超过10亿美元）。

2023年全球销售额： 根据公开的财报数据，Rexulti®在2023年的全球销售额达到了约21.69亿美元。

增长驱动力： 其销售额的快速增长主要得益于其在重度抑郁症辅助治疗领域的广泛应用，以及2023年获批的阿尔茨海默病相关激越这一新适应症。后者为其开辟了一个全新的、潜力巨大的市场，预计将继续推动其未来几年的销售额增长。

来源：https://xtalks.com/top-20-best-selling-neurology-drugs-to

布瑞哌唑的未来发展前景

布瑞哌唑的未来发展前景广阔，但机遇与挑战并存。

机遇方面 -

新适应症探索进展：

布瑞哌唑联合舍曲林治疗创伤后应激障碍（PTSD）的研究已完成关键临床试验，FDA的PDUFA审查目标日期为2025年2月8日。然而，2025年7月，FDA顾问委员会以10:1的投票结果未推荐批准该组合疗法。尽管结果不理想，但这一领域20多年来缺乏新的药物疗法，任何突破都备受关注。

老年精神病学市场的领导地位：

作为首个获FDA批准治疗阿尔茨海默病相关激越的药物（2023年5月获批），布瑞哌唑在该细分领域建立了独特的市场地位。据估计，约45%的阿尔茨海默病患者会出现激越症状，市场需求稳定且具有成长性。

挑战方面

专利悬崖临近：

布瑞哌唑的核心专利将于2026年4月12日到期。目前已有多家仿制药公司提交了简化新药申请（ANDA），其中Alembic公司的仿制版本已于2025年1月获得FDA批准。

专利到期后的仿制药竞争将是影响布瑞哌唑长期收入的主要威胁。不过，新适应症（如阿尔茨海默病激越治疗）可能为品牌药提供一定的差异化优势和市场保护。

CATO提供布瑞哌唑相关杂质对照品支持

随着抗精神病药物布瑞哌唑在全球市场的商业成功及其核心专利的临近，其仿制药的研发竞速与上市后的质量控制已成为行业焦点。为应对这一挑战，CATO提供布瑞哌唑（Brexpiprazole）系列杂质对照品，为制药企业的分析方法开发、验证及日常质量监控提供全方位支持，赋能高品质仿制药的开发与生产。

（下图为部分产品展示）

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